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FDA483中关于防护眼罩的缺陷项：

Operators were observed with goggles having (unprotected) holes in the top and bottom. Goggles used byoperators to protect against exposed skin while working in the grade [(6) {4 )j areas dming aseptic operations having unprotected holes creates a lack of defense against a source of pa11icles generated by, and microorganisms shed from, the face.

在此之前，在选择防护眼罩的时候，我们关注的都是是不是覆盖住了所有皮肤？最大灭菌次数？但是对护目镜上的洞确实很多用户并没有考虑过。

防护眼罩上的洞主要是为了让水汽扩散出去，防止在眼镜片上形成水雾。

目前市场上的防护眼罩主要有三种，1，直接透气型；2，间接透气型；3，无透气孔。

直接透气防护眼罩的框架上直接有通风孔通到内部环境，这些通气孔主要位于眼罩的顶部。

简接透气孔的护目镜有一个通风系统，不允许颗粒直接接触到眼罩内部。

建议在选择防护眼罩时，尽量避免下方，侧面有孔的眼罩，而是选择上放有孔的护目镜，这样能避免大颗粒掉落的风险。

欧盟GMP附录中关于防护眼罩的要求：

B级(包括进入/干预A级的情况) :在更衣前应穿着无菌服下的专用工作服(参见7.14 节)。穿上已灭菌的洁净工作服时，还应戴上经适当灭菌且无粉橡胶或塑料手套。无菌头罩应包裹所有头发(以及面部毛发)，写工作服其它部分分开，并应塞入工作服的衣领中。应佩戴无菌面罩和无菌眼罩(例如护目镜)。覆盖和包裹所有面部皮肤，防止面部液滴和微粒发散。