新闻动态

《无菌药品生产关键控制:纯蒸汽质量检测与GMP合规实施指南》

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纯蒸汽冷凝水取样全指南:关键细节一次说

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全面合规EN285,护航无菌生产

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在制药与医疗行业,纯蒸汽质量直接关乎灭菌效果与产品安全。最新版EN285标准对纯蒸汽的不凝性气体、干燥值、过热度三大核心指标提出严苛要求,企业亟需高效、精准的检测设备确保合规性。荣熠生物科技全新升级”MSQ23S纯蒸汽质量检测仪“,以技术创新赋能行业标准,助您轻松通过国内外法规审核!  

洁净区受控环境的质量把控:关键要素与管理实践

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一、洁净区环境质量的核心控制要素
无菌灌装过程中,人员应该佩戴什么样的护目镜?

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FDA483中关于防护眼罩的缺陷项:

关于清洁验证/环境监测棉签擦拭取样回收率

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​ISPE发布了新的清洁验证指南