无菌灌装过程中,人员应该佩戴什么样的护目镜?
FDA483中关于防护眼罩的缺陷项:
关于清洁验证/环境监测棉签擦拭取样回收率
扬帆海外:荣熠助力中国疫苗海外狂飙
关于《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》制药用水取样容器的要求
《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》第十三章制药用水、气体及实验室环境、人员的质量监测:
关于《2023药品GMP指南》纯蒸汽质量检测变化部分的解读
《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节P137:
蒸汽质量怎么测?
全自动纯蒸汽质量检测仪MSQ19新品上市
上海荣熠,迁址通知
上海荣熠中标复宏汉霖纯蒸汽风冷取样车项目
选择灭菌防护眼罩要根据不同的可灭菌眼罩的选择不同的品种
我们应该从这几方面入手选择灭菌防护眼罩
近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,灭菌防护眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的灭菌防护眼罩?
在微生物检验操作过程中要保证做样环境及工具的洁净程度
在微生物检验操作过程中,要保证做样环境(如超净台、房间)以及所用工器具的洁净程度,做好消毒灭菌,尽量保证其无菌性,防止因人为原因操作失误而出现误差结果。为保证检测结果的准确性,应做好以下几个方面:
灭菌袋的作用则是保持灭菌后的医疗器械清洁和无污染
灭菌包装是灭菌环节中不可缺少的一部分,在各类灭菌包装中灭菌袋最常见。灭菌设备能安全有效地对医疗器械进行灭菌,灭菌袋的作用则是保持灭菌后的医疗器械清洁和无污染。
你知道灭菌袋该如何选择与使用么
你知道灭菌袋该如何选择与使用么?今天就让我们一起来了解一下吧。
在使用无菌无热原取样瓶时有哪些需要注意的呢
热原的去除方法包括哪些?
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在进行无菌取样之前需要准备到的工具有哪些你知道么
想要确保检测流程没有偏差无菌取样是很重要的环节
无菌取样操作是整个实验室检测流程的第一步,也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况:样品检测结果出现异常,我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差,结果是样品在取样时已经被污染。
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如何将蒸汽在不受任何污染的情况下取样分析是非常关键的
纯蒸汽取样器用于在实验室进行理化分析,可保证蒸汽取样冷却过程不受到任何污染,而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水。
风冷型纯蒸汽取样器大大提高了采样速率
制药企业在生产过程中,需要定期对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样监测。现有的蒸汽冷凝取样方式,主要有以下三种形式:
取样袋印刷变更
UltraSC 全新升级
专利号201822231201.9独特风冷设计,无需外接冷却水用于纯蒸汽的冷凝采样,采样后依据《2010药品GMP实施指南》进行微生物限度、电导率、TOC及细菌内毒素等相关指标的检测。