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　　制药企业在生产过程中，需要定期对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样监测。现有的蒸汽冷凝取样方式，主要有以下三种形式：

　　第一种：采用在管线上安装换热器的方式，即采用外接冷水，将纯蒸汽冷凝下来，缺点是成本较高，采用该种方式增加安装施工工作量，同时维护换热器时会对无菌车间造成污染;

　　第二种：使用移动式取样车进行冷凝取样，采用循环水冷却纯蒸汽，缺点是设备体积较大，而且因为水箱限制，仅能连续取样2～3个取样点，就需要换水，工作量较大。

　　第三种：使用采用移动式制冷机取样车进行冷凝取样，小型制冷机制冷量无法满足纯蒸汽的冷凝热量需求，采用大型制冷机无法移动使用，目前仅为理论讨论，市场还未有实际使用;也有使用采用风冷盘管进行蒸汽冷凝取样，因盘管设计庞大，估计重量较大，市场也未看到实际使用;

　　总的来说，现有的技术存在成本高、使用不方便，设备体积大的问题。

　　而风冷型纯蒸汽取样器符合2010版本GMP，和中国2015版本药典对于注射用水取样安全取样的要求。蒸汽质量取样器，能够对蒸汽进行冷凝及收集，符合HT2031、EN285标准要求，能够安全的从蒸汽系统或者其他循环系统进行取样后由QC进行实验室理化参数分析。

　　蒸汽质量测试仪可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。

　　该设备大大提高了采样速率，专业设计用于蒸汽的冷凝取样，风冷型纯蒸汽取样器符合HTM2031和EN285标准要求，能高品质高安全性的从蒸汽系统或其它热循环系统进行化学分析，TOC测试，电导率和微生物检测所需要的冷凝水采样。所有样品接触过的部位都采用电解抛光。仪器材质采用316不锈钢，可方便的进行除热源，消毒。

　　风冷型纯蒸汽取样器的性能优势如下：

　　1、无须连接冷却水或添加冷凝水，冷凝效率恒定;

　　2、自带高容量电池，一次充电可连续采样20个点;

　　3、伸缩式拉杆，自动滚轮，无需再使用小车转移;

　　4、约170mL/min的高取样效率，避免长时间暴露带来的风险;

　　5、仪器自带灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒;

　　6、取样结束后，可使用空吹程序将残留水份吹干，避免滋生微生物;

　　以上内容便是本次为大家分享的全部内容了，希望大家在看完之后能够对该设备有更多的了解。