仪器

蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质，纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)

专利号：201822231201.9

独特风冷设计，无需外接冷却水

产品用途：

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。

工作原理：

仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出。

水平风道设计
进风口和出风口为水平风道设计，可以有效避免颗粒物的截留，
保证设备高效率稳态运行，增加使用寿命，减少厂家使用成本。

仪器功能：

• 一键取样，仅需单人即可完成取样操作，取样速度：＞215ml/min（39°制水间）
• 一键灭菌，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠
• 一键空吹，经过滤的空气将管路内残留水份吹出，避免滋生微生物。
• 回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。
• 体积小，重量轻（9kg），方便不同区域转移，表面易消毒
• 锂电池供电，满足各种取样场景，可实现连续取样
• 人性化磁吸托盘，无需手持，避免蒸汽烫伤风险，承重3kg以上

设备参数：