仪器

SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。

行业背景：

蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质，纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽冷凝水要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

• 专利技术， 专利号： 201822231201.9
• 纯蒸汽取样速度约170ml/min（3bar蒸汽压力下）
• 无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

• 手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。
• 可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。
• 配套磁吸托盘， 无需手持取样容器
• 尺寸（长宽高） : 230×150×477mm 

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

订货信息

货号          产品名称
S2CP        SmartSC PRO纯蒸汽取样器

S2US2      进汽软管 

S2UB        锂电池包