TOC清洁验证取样棉签
共线生产多个品种的生产设备，为了保证最大限度降低药品生产过程中污染及交叉污染等风险，根据GMP的要求，必须要制定共线生产设备清洗验证方案。
对容易擦拭且表面平整的设备，采用棉签擦拭法；对不易擦拭取样的设备及管路，采用淋洗法。根据设备的具体情况，确定可操作的清洗方法，要根据不同的清洗方法，通过测定微生物限度和总有机碳确定残留污染物的限度。
何时可使用TOC方法？
➤取决于残留物的类型 (清洁剂，活性成份，赋形剂)
➤被测物是否是水溶性的?
➤被测物是否含有碳?
➤TOC非专属性方法，TOC测定的是非确定物
➤TOC 方法可测定样品中的所有易氧化碳含量
➤TOC 方法只适用于水溶液样品
➤测定结果的单位用 ppb (ug/L) 和 ppm (mg/L) 来表示
TOC方法与HPLC方法的对比：
HPLC方法 | TOC方法 |
对每一种有机化合物都有特别针对性 HPLC方法需要每一个单一的实验过程 灵敏度（受制于检测器和化合物） 可以检测不溶于水的物质 公认的方法，应用广泛
| 针对性是对所有的有机物，因为所有的有机物都被氧化 一个TOC方法对付所有的实验过程，无需设置其他参数 灵敏度高 少数不溶于水的有机化合物也能被检测到 已被制造业的清洁验证所接受 |
TOC清洁验证取样棉签，空白值<50ppb
材料：针织聚酯，经EDI纯水清洁，低颗粒，无污染粘合剂或涂层
双层头：良好的吸收能力及耐化学性
手柄：可分离手柄允许将拭子头放入小瓶中，处理和污染最少
产品图示：
| 货号 | 头材料 | 头宽度 | 头厚度 | 头长度 | 杆材料 | 杆宽度 | 杆长度 | 包装 | 备注 |
S831 | 聚酯 | 12.3mm | 3.3mm | 23.0mm | 聚丙烯 | 5.8mm | 100.0mm | 1支一包 10包一袋 | |
S831S | 聚酯 | 12.3mm | 3.3mm | 23.0mm | 聚丙烯 | 5.8mm | 100.0mm | 1支一包 10包一袋 | 无菌辐照处理，便于洁净区取样 |
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