产品FAQ

一、不适用温度探头的核心理由
1. 纯蒸汽灭菌的评估逻辑不依赖单一温度
◦ 纯蒸汽灭菌的关键在于达到饱和蒸汽状态（温度与压力严格对应），而非仅关注温度数值。温度探头无法直接反映蒸汽的干度（液态水含量）或不凝性气体含量，而这两项才是影响灭菌效果的核心指标。
2. 温度探头的测量误差风险
◦ 冷凝干扰：纯蒸汽取样过程中，若温度探头表面形成冷凝水膜，会导致实际温度读数偏低（可能误判为未达到灭菌温度）。
◦ 位置敏感性：探头安装位置偏差（如靠近管壁或冷凝水排放口）会显著影响数据准确性。

二、使用温度探头的具体弊端
弊端分类
技术局限性
1. 无法区分饱和蒸汽与过热蒸汽（过热蒸汽可能导致灭菌失败）；
操作复杂性
1. 需频繁校准探头（温度漂移问题）；
2. 安装位置要求苛刻（需避开冷凝水积聚区域）。
合规风险
1. 单一温度数据不符合EN 285验证要求；
2. 审计时可能被质疑数据完整性。
成本问题
高精度温度探头成本高昂（约0.8万-2万元/支），且维护费用（校准、更换）持续增加。
结论
温度探头在纯蒸汽灭菌状态检测中存在显著技术缺陷与合规风险，建议遵循国际标准（EN 285）采用冷凝水分析法或集成化检测设备，以确保灭菌效果可靠性和数据合规性。