产品FAQ

如何选择符合GMP要求的洁净区无菌记号笔？需关注哪些核心指标？

1. 灭菌等级：必须达到SAL 10^-6（即γ辐照灭菌），确保微生物存活概率低于百万分之一
2. 包装密封性：需双层独立包装（如铝质+LLDPE材料），第三层大包装便于传递至无菌区，避免交叉污染
3. 墨水性能：防酒精、防水、低粘度油性墨水，确保擦拭后字迹不脱落且无微粒散发
4. 笔头设计：推荐双头规格（0.5mm精细书写+1.0mm粗体标注），适配不同洁净区记录需求
5. 有效期与证明：产品效期至少3年，需提供辐照灭菌证明及生物负载实验报告

防酒精款是否耐其他溶剂？

支持75%乙醇、异丙醇，但对丙酮、氯仿不兼容

适用场景：
制药灌装线设备标签（需频繁酒精消毒）；
手术器械标记（术后清洗流程涉及酒精）；
实验室培养皿动态记录

使用无菌记号笔如何实现长期成本优化？
免验证成本：普通笔需额外支付3000元/批次的微生物验证费用，无菌笔出厂即附证明，直接节省30%合规成本

减少污染风险：普通笔可能导致批次记录不合格，损失高达10万元/次，无菌笔从源头杜绝污染

洁净区消毒方式（如臭氧、过氧化氢）对记号笔有何影响？
臭氧消毒：作为辅助手段，无法验证灭菌效果，可能腐蚀普通笔身，建议选择耐消毒剂材质的无菌笔
过氧化氢干雾灭菌：对设备腐蚀性强，需配合耐腐蚀记号笔（如防酒精款），且消毒频率建议每季度一次